Organisme notifié
(Qu’est-ce qu’un organisme notifié?

Un organisme notifié est un organisme indépendant officiellement autorisé par la législation de l’UE à effectuer une évaluation de la conformité par une tierce partie sur des groupes de produits spécifiques. Ces organismes sont identifiés par un numéro à quatre chiffres dans la base de données NANDO de la Commission européenne ; pour l’USB Certification, ce numéro est le 3038.

Lorsque vous voyez le numéro « 3038 » à côté du marquage CE, cela signifie que l’évaluation de la conformité du produit concerné a été effectuée par USB Certification. Cette structure permet d’intégrer directement les essais réalisés par les laboratoires dans un dossier d’organisme notifié ; le pont entre le rapport d’essai et le certificat CE devient clair.

Accréditation

Il est accrédité par TÜRKAK dans le cadre de la norme EN ISO/IEC 17065:2012 ; les processus d’évaluation de la conformité sont menés dans le cadre de cette norme.

Enregistrement NANDO

Il est répertorié dans le système NANDO de l’Union européenne avec le numéro NB 3038 ; à côté du marquage CE, ce numéro indique la USB Certification.

Champ d’application

Autorisé à effectuer l’évaluation de la conformité en vertu du règlement sur les équipements de protection individuelle (UE) 2016/425 ; agit en tant que NB 3038 dans les processus CE.

NB 3038 – Le rôle du laboratoire dans les processus de la CE

Organisme notifié – La norme de produit CE (NB 3038) évalue les produits dans cinq catégories principales et fixe des critères de base pour chaque catégorie.

Dans le cadre de l’ON 3038, USB Certification gère les processus d’examen, de certification et de surveillance des types de produits conformément à la norme EN ISO/IEC 17065:2012. Les résultats des tests sont évalués avec le dossier technique et l’analyse des risques.

Il évalue les rapports d’essai de ses propres laboratoires et des laboratoires coopérants, ainsi que le dossier technique du fabricant et l’analyse des risques. Les résultats des laboratoires sont directement liés au dossier d’évaluation de la conformité.

Vos rapports d’essai deviennent des données qualifiées qui peuvent être utilisées dans des dossiers menant directement au marquage CE. La conception d’une évaluation de la conformité et de plans d’essai intégrés dès le départ réduit les répétitions de révision du côté du fabricant et du laboratoire.

Lors de la préparation du plan d’essai, il est nécessaire de s’aligner sur la structure du module (par exemple, examen de type, vérification de l’unité) et sur les procédures de l’organisme notifié (telles que la procédure UOP-NB de l’USB). Cet alignement a une incidence directe sur l’acceptation des dossiers et la rapidité du processus.

La traçabilité des résultats des essais, l’incertitude des mesures, l’étalonnage des instruments et l’accréditation des laboratoires sont des sujets d’examen critiques dans l’évaluation des dossiers par l’ON.

Exécutez votre plan de test intégré avec NB 3038

Demandez à notre équipe d’experts une pré-évaluation gratuite pour la certification des produits par un organisme notifié – CE (NB 3038) et laissez-nous établir votre feuille de route en matière de conception circulaire.

CE – NB 3038 Portée et infrastructure de la USB Certification

EN ISO/IEC 17065 + NB 3038 + AB 2016/425

La structure de l’organisme notifié d’USB Certification est définie dans le NANDO et les sources publiques comme suit : TÜRKAK accrédité selon la norme EN ISO/IEC 17065:2012. Inscrit dans le système NANDO de l’Union européenne sous le numéro NB 3038. Il a annoncé avec des annonces officielles qu’il a étendu son autorisation en vertu du règlement sur les équipements de protection individuelle (UE) 2016/425.

Dans la page des accréditations et la communication d’entreprise, NB 3038 est compté parmi les principaux domaines de compétence d’USB Certification avec le laboratoire, la certification industrielle, l’inspection et les services d’inspection.

Modules d’évaluation de la conformité

USB Certification met en œuvre les deux principaux modules d’évaluation de la conformité suivants, conformément au règlement UE 2016/425 sur les EPI, sous le numéro NB 3038.

Module B – Examen de type UE
(Annexe V)

Le dossier technique du produit, la vérification de la conception et tous les tests nécessaires sont effectués dans notre laboratoire.

Module C2 – Contrôle de la production + contrôles aléatoires des produits (annexe VII)

Inspection et surveillance de la conformité du processus de production au type approuvé ; contrôle à l’aide d’échantillons prélevés au hasard sur les produits mis sur le marché.

Champ d’application du produit

Les groupes de produits EPI que nous évaluons dans le cadre de la norme NB 3038 :

  • Équipements de protection des mains et des bras
  • Équipements de protection des pieds, des jambes et contre les glissades
  • Équipement de protection contre les chocs électriques
  • Vêtements de protection pour le soudage et les procédés connexes
  • Équipement de protection corporelle générale (vêtements)
  • Équipement de protection respiratoire
  • Vêtements de protection contre l’électricité statique
  • Équipement de protection contre les chutes de hauteur
  • Équipements de protection contre la chaleur et le feu (≥100°C)
  • Vêtements de pompier
  • Vêtements de protection pour les motocyclistes
  • Vêtements de haute visibilité
  • Équipement de protection contre les scies à chaîne manuelles
  • Équipement de protection contre le froid
  • Équipement de protection contre les agents chimiques
  • et plus encore…

Comment obtenir la certification CE des équipements de protection individuelle ?

Le marquage CE symbolise la conformité avec la directive ou le règlement de l’UE concerné ; dans certains groupes de produits, le numéro de l’organisme notifié est également obligatoire. Par exemple, pour les équipements de protection individuelle, le marquage CE peut être suivi de « 3038 », indiquant que la conformité du produit a été évaluée et certifiée par l’ON 3038. La base de données NANDO est la source de référence qui vous permet de vérifier quel organisme notifié est autorisé pour quelle législation et quels codes de produits.

Organisme notifié – CE

Documents

Procédure de rémunération
Formulaire de demande d'agrément d'organisme
Lignes directrices relatives au règlement sur les EPI
Procédure du programme d'évaluation de la conformité des organismes notifiés
Directive relative aux EPI
Certificat d'accréditation
Blueguide
Procédure relative aux règles d'utilisation des documents et des logos

Questions fréquemment posées

Les informations publiquement disponibles indiquent que le NB 3038 est spécifiquement autorisé en vertu du règlement sur les équipements de protection individuelle (UE) 2016/425 ; les détails du champ d’application sont répertoriés par code produit sur la page NANDO. Contactez USB Certification pour connaître le champ d’application actuel.

Pour certains produits, l’évaluation de la conformité par une tierce partie est obligatoire pour obtenir le marquage CE ; la conception correcte des essais de produits, ainsi que la sélection et la documentation des modules, permettent à la fois d’accélérer la mise sur le marché du fabricant et d’accroître la valeur stratégique de votre service de laboratoire. Vous pouvez écrire à USB Certificationpour plus de détails.

La première étape consiste à clarifier la réglementation/directive de l’UE dont relève votre produit et les exigences du module. Ensuite, le plan d’essai, le dossier technique et la demande d’homologation sont organisés dans un calendrier intégré. Contactez USB Certificationpour une première discussion.